进口医疗设备清关
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我司专业从事机械设备进口代理业务,在新旧机械设备进口代理及相关流程方面有着清晰的理解,根据我司的操作经验。
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进口I类医疗器械注册流程
境外企业生产的医疗器械注册,应提交如下材料:
1.境外医疗器械注册申请表
2.医疗器械生产企业资格证明
3.申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
4.境外**医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国(地区)市场的证明文件
5.适用的产品标准
6.医疗器械说明书
7.生产企业出具的产品质量保证书
8.生产企业在中国*代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明
9.在中国*售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件 10.所提交材料真实性的自我保证声明
进口II、III类医疗器械注册注册所需资料 境外企业生产的医疗器械注册,应提交如下材料:
1.境外医疗器械注册申请表
2.医疗器械生产企业资格证明
3.申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
4.境外**医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国(地区)市场的证明文件
5.适用的产品标准
6.医疗器械说明书
7.医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告
8.医疗器械临床试验资料
9.生产企业出具的产品质量保证书
10.生产企业在中国*代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明 11.在中国*售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件
12.所提交材料真实性的自我保证声明
未在国外注册II、III类医疗器械注册 注册所需资料 境外企业生产的医疗器械注册,应提交如下材料:
1. 境外医疗器械注册申请表
2. 医疗器械生产企业资格证明
3. 适用的产品标准及说明
4. 产品全性能检测报告
5. 企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明
6. 医疗器械说明书(可以不签章)
7. 生产企业在中国*代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明 8. 在中国*售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件 9. 所提交材料真实性的自我保证声明
万享供应链管理(上海)有限公司弘扬“专注-专业”精神。在行业内首先提出“专注于进口”创新理念,以客户需求为导向,打破行业的习俗和假设,探索出新的服务、新的商业模式。把原本由管理咨询公司、第三方物流公司、外贸进出口公司、资金平台公司、报检报关公司、仓库管理公司等分别履行的多种职能**地结合在一起,把智慧和资源凝聚到“**进口门到门”服务上,较大限度地优化进口物流供应链方案,服务贯穿整个国际贸易流程:一般贸易代理、国际贸易结算、进口单zheng办理、进口物流配送、专业进口清关、专业食品仓储。
万享用人才整合资源,为客户创造价值。为企业提供专业的“国际供应链管理外包”服务,立志成为中国良好的**进口供应链管理服务*。构建了以物流、商流、资金流、信息流四流合一为载体,以**采购中心和产品整合供应链服务为核心的**整合型供应链服务平台,服务网络遍布中国主要城市。
今天,万享不仅是企业非核心业务的服务商,更是企业发展的战略合作者,与企业并肩前行,共赢未来!
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