进口医疗设备清关

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万享虎桥国际——专注医疗器械进口代理报关！

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进口清关热线：0574- / 021-60453284

手机 ：152 6784 6226

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我司专业从事机械设备进口代理业务，在新旧机械设备进口代理及相关流程方面有着清晰的理解，根据我司的操作经验。

（其他地方亦有分公司，全国联网操作，无缝对接，一键式操作，满足您的进口需要）

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进口I类医疗器械注册流程

境外企业生产的医疗器械注册，应提交如下材料：

 1．境外医疗器械注册申请表

 2．医疗器械生产企业资格证明

 3．申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书

 4．境外**医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件

 5．适用的产品标准

 6．医疗器械说明书

 7．生产企业出具的产品质量保证书

 8．生产企业在中国*代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明

 9．在中国*售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件 10．所提交材料真实性的自我保证声明

进口II、III类医疗器械注册注册所需资料 境外企业生产的医疗器械注册，应提交如下材料：

1．境外医疗器械注册申请表

2．医疗器械生产企业资格证明

3．申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书

4．境外**医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件

5．适用的产品标准

6．医疗器械说明书

7．医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告

8．医疗器械临床试验资料

9．生产企业出具的产品质量保证书

10．生产企业在中国*代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明 11．在中国*售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件

12．所提交材料真实性的自我保证声明

未在国外注册II、III类医疗器械注册 注册所需资料 境外企业生产的医疗器械注册，应提交如下材料：

 1． 境外医疗器械注册申请表

 2． 医疗器械生产企业资格证明

 3． 适用的产品标准及说明

 4． 产品全性能检测报告

 5． 企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明

 6． 医疗器械说明书（可以不签章）

 7． 生产企业在中国*代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明  8． 在中国*售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件 9． 所提交材料真实性的自我保证声明

万享供应链管理（上海）有限公司弘扬“专注-专业”精神。在行业内首先提出“专注于进口”创新理念，以客户需求为导向，打破行业的习俗和假设，探索出新的服务、新的商业模式。把原本由管理咨询公司、第三方物流公司、外贸进出口公司、资金平台公司、报检报关公司、仓库管理公司等分别履行的多种职能**地结合在一起，把智慧和资源凝聚到“**进口门到门”服务上，较大限度地优化进口物流供应链方案，服务贯穿整个国际贸易流程：一般贸易代理、国际贸易结算、进口单zheng办理、进口物流配送、专业进口清关、专业食品仓储。

万享用人才整合资源，为客户创造价值。为企业提供专业的“国际供应链管理外包”服务，立志成为中国良好的**进口供应链管理服务*。构建了以物流、商流、资金流、信息流四流合一为载体，以**采购中心和产品整合供应链服务为核心的**整合型供应链服务平台，服务网络遍布中国主要城市。

今天，万享不仅是企业非核心业务的服务商，更是企业发展的战略合作者，与企业并肩前行，共赢未来！

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日本|美国|韩国|美国|德国|丹麦|意大利|瑞士|丹麦医疗设备零配件等产品的进口报关服务；美国贝克曼、雅培，日立，希森美康，奥利巴斯，雅培，迈瑞，意大利BT等国家品牌零配件进口报关

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